聖安生醫SOA101三特異性抗體通過美國及台灣FDA Phase I/IIa 臨床試驗審查 台灣第一個開發成功的次世代抗體癌症免疫新療法

聖安生醫抗癌新藥 核准進入人體臨床試驗
自由時報/ 記者 陳永吉
  興櫃聖安⽣醫(6926)昨(3)⽇公告 該公司⾃主研發的全球創新抗癌新藥-奈米三特異性T細胞銜接抗 體(SOA101),通過美國與台灣藥物主管機關雙重法規監管單位審查,可以在美國與台灣兩地展開⼈體臨床試驗,驗證治療肺癌、 ⼤腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、與頭頸部癌症等五種難治癌症療效。 未來聖安計劃展開全球多國多中⼼的病⼈收案,以利藥品上市後順 利進入全球市場,為台灣⽣醫新藥產業擴展全球能⾒度。
  聖安總經理江宏哲表⽰,SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製 藥技術,克服多特異性抗體蛋⽩結構複雜性,⼤幅提升產能產量與 安定性,是全球第⼀個、也是⽬前唯⼀⼀個開發成功的三特異性奈米抗體(nanobody)。SOA101可望解決癌症免疫療法⽬前只有 30%左右病⼈受益的臨床治療困境。 聖安董事⻑黃秋錦表⽰,公司期望在臨床試驗中證明SOA101在癌 症治療上的安全性和有效性。短短四年聖安已經擁有兩個技術平台 「三特異性T細胞銜接抗體平台」與「HLA-G靶向性外泌體藥物載 體平台」,被科睿唯安新藥開發競爭⼒資料庫登錄為世界⼗⼤新藥 開發廠商。聖安將繼續在精準醫療抗癌新藥領域扮演關鍵⾓⾊,努 ⼒提昇病⼈存活率和⽣活品質,造福更多癌症患者。


文字來源: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5063912
圖片來源:聖安生醫