第22屆國家新創獎|企業新創-生技製藥與精準醫療|聖安生醫股份有限公司|HLA-G 標靶性外泌體(SOB100)
HLA-G 標靶性外泌體(SOB100),是全世界唯一具HLA-G標靶功能的工程化外泌體。SOB100以奈米抗體為基礎設計其抗 HLA-G的標靶抗體,可裝載不同的小分子藥物及核酸藥物,用於治療HLA-G高表現的實體癌。已完成GMP工業化量產製程開發。2025年獲得美國FDA准許,進行臨床試驗一期。目前在美國進行第一劑量組的收案。SOB100之特色包括:1.HLA-G靶向外泌體全球領先:SOB100可標靶所有高HLA-G表現的腫瘤。2.多功能給藥平台:SOB100可依不同適應症裝載特定藥物。3.高抗原親和力的奈米抗體:依奈米抗體為基礎設計HLA-G標靶抗體,使SOB100可專一標靶至腫瘤細胞。4.廣效抗癌功效:SOB100以HLA-G為靶點,有可能成為治療乳癌、卵巢癌、腦癌(GBM)、胰臟癌、肺癌和其他高HLA-G表現之實體腫瘤的藥物載體。
評審推薦
1.SOB100為首創的HLA-G靶向性外泌體藥物載體,具創新性。
2.該平台可專一性地標靶腫瘤部位,降低正常組織的毒性風險。
3.已獲得美國FDA同意進行一期臨床試驗,顯示其潛在的市場價值。
4.在台、日、澳已獲得專利,並發表多篇國際期刊,具備學術支持。
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